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液基薄層細胞制片術中亞光LCT-3000制片機的應用

日期:2018年6月12日 14:03

液基薄層細胞制片檢測技術

 

液基薄層細胞學檢測技術(Thin-Cytologic Test TCT),液基薄層細胞制片檢查系統處理技術誕生于1991年美國等國家,率先應用于婦科細胞學檢查,國內從2001年開始作液基細胞學篩查宮頸癌的研究,使該項技術得到迅速發展,被稱之為一場細胞學制片技術的革命。TCT從根本上解決了常規脫落細胞制片假陰性率高、丟失細胞率高(80%)和涂片質量差等技術難題,使宮頸癌的陽性檢出率達95%以上,為脫落細胞學診斷作出了重大貢獻。目前,它已成為篩查宮頸癌最好的推薦方法之一,為宮頸癌的早期診斷和治療提供了非常明確的診斷依據,是一項非常值得推廣應用的臨床檢驗技術。

 

早在 20 世紀 60~70 年代 ,就有不少歐美醫療單位將濾膜手工制片用于診斷細胞學 , 并且對膜的性質描述也和當前過濾膜基本相同。目前所使用的幾種制片裝置和方法并非有什么特別要求而難控制,只是開發商把這一過程機械化。液基薄層細胞制片技術是指薄層制片自動裝置制備細胞學標本 ( 涂片或印片) 的技術。 這些裝置研 發于 20 世紀末期 , 主要有兩家美國公司的產品,即Thin Prep 薄層制片技術裝置 (又稱 TCT) 和 Auto Cyte PREP 液基細胞薄層制片技術裝置 (又稱 LCT) 。分別于1997年和1998年開始投產 。TCT 和 LCT 技術 均是液基薄層細胞技術的細胞學制片裝置( 制片 機) ,如同病理組織切片機一樣,只是制片的機器。 

 

但是它們的價格昂貴,在國內也只能是一些大醫院才能開展該項目,在基層醫院的推廣則比較緩慢。后來國內的一些廠家研發了離心法、沉降法等制片機,并自主研發了細胞保存液,大大地降低了薄層液基細胞的制片成本,從而使該項技術易于被廣大基層醫院所接受并且進行推廣使用。

 

亞光LCT-3000液基薄層細胞制片機介紹

 

LCT-3000液基薄層細胞制片機是孝感市亞光醫用電子技術有限公司結合先進的液基薄層細胞制片術,自主研發的設備,并且擁有完整的知識產權,具有7項國家專利保護,在去年也已申請國外專利技術

作為能在趨于同質化的市場中脫穎而出的產品,同時能獲得創新技術獎,LCT-3000確實有它的獨到之處。

一、無需多臺設備,占用空間少。

二、全自動制片過程,減少人工環節,降低使用者接觸標本的時間,更加衛生環保。

三、每次制片可選1-8片,平均每小時制片60片。

四、可重復制片,根據科研和臨床需求可為同一標本做多張質量相同的薄片

五、細胞量充足且范圍廣,制片完成后的面積為直徑20毫米的圓形,充分滿足5000到12000的細胞量要求。

六、可同時作用于婦科樣本和非婦科樣本(例如:痰液、胸腹水、尿液等等)。

圖1:LCT-3000

普通婦科的宮頸細胞制片

 

測試材料

 

    測試隨機選取了合作醫院從2018年3月到2018年4月200例體檢病例作為對象。

TCT篩查200例,采用LCT-3000液基薄層細胞制片機,年齡18-60歲,平均(34.2±5.5)歲,孕次1-3次,平均(1.3±0.5)次;

病例納入標準:(1)未合并肝、腎等臟器疾病;(2)無宮頸手術史3)檢查時患者不處在月經期或妊娠期;

對比組:同上200例相同樣本,采用傳統膜式制片機。

 

    具體操作如下:準備篩查所需儀器,包括無菌棉球、用于保存細胞溶液的塑料容器、細胞過濾膜、陰道擴張器等。首先在陰道中置入陰道擴張器。使用無菌棉球將宮頸表面的黏液、分泌物等擦去,一次性宮頸采樣拭子通過宮頸入宮頸管左旋刷5圈右旋刷5圈刷取宮頸脫落細胞。再將拭子置于盛有PreservCyt液的瓶中進行刷洗,將宮頸脫落細胞浸泡并保存。

 

 

    保存樣本3-5小時后進行制片,直接將保存液放入設備內,再將制片架對應放好,然后設置制片模式。本次測試我們選擇以“程序一”,“B”模式進行操作,LCT-3000運行5分鐘后制片結束,重復操作,待制片結束后使用95%酒精進行固定,最后采用巴氏染色并封片固定,進行篩查。

 

    另一組膜式機的操作,采用LCT-2000膜式機,保存樣本3-5小時后進行,將保存液瓶中的過濾筒去除,安放好膜筒和相對應的玻片,開始制片。重復操作后,待制片結束使用95%酒精進行固定,最后亦用巴氏染色并封片固定,進行篩查。

 

觀察指標

(1)患者的最終診斷結果均以組織病理活檢為準,活檢陽性診斷標準為CIN Ⅰ-Ⅲ、SCC;

2)所有患者的篩查結果均使用TBS分級系統:意義尚未明確的非典型磷狀上皮細胞(ASC)、有高度病變傾向的非典型磷狀上皮細胞(ASC-H)、低程度病變的磷狀上皮細胞(LSIL)、高程度病變的磷狀上皮細胞(HSIL)、磷狀上皮細胞癌變(scc)和無上皮內病變或惡性病變(NILM);

3)檢查方法指標包括敏感度、特異度和漏診率,敏感度=真陽性/(真陽性+假陰性),特異度=真陰性/(假陽性+真陽性),陰性預測值=真陰性-/(假陰性+真陰性)。

統計方法

    使用SPSS18.0統計學軟件對研究所得數據進行計算,正態分布的計量資料用均數±標準差(x±s)的形式進行表示,組間對比采用成組t檢驗,組內對比采用配對t檢驗;計數資料對比采用x2檢驗,若P<0.05,則說明差異具有統計學意義。

結果

兩組細胞學檢查與組織病理活檢符合率比較

圖2:LCT-3000制作的細胞

   兩組細胞學檢查與組織活檢符合率比較,TCT組陽性符合率為71%(142/200),對照組為52%(104/200),兩組間陽性符合率差異有高度顯著性意義(x2=621.5P<0.01)。

   宮頸癌是嚴重影響婦女生存質量的惡性腫瘤疾病,目前的研究顯示,其病因多與患者不規律的生活習慣以及某些病毒傳播有關。雖然宮頸癌致殘致死率較高,但其從最初的癌前病變逐漸發展成惡性腫瘤卻是個極為漫長的過程,因此盡早對患者宮頸的病變情況進行診斷與治療對預防宮頸癌發生、降低死亡率有重要價值。傳統的巴氏涂片法和膜式制片法敏感度較低,易發生漏診,而近些年新發展的LCT-3000在篩查宮頸病變情況時擁有更高的靈敏度。相關研究表明,TCT篩查的結果與組織病理活檢的結果相符性極高。為了進一步探明TCT在宮頸癌篩查中的應用效果,我們將兩者的篩查結果進行了比較。

   在分析與組織病理活檢相符率后,我們發現TCT組陽性符合率為71%(142/200),對照組為52%(104/200),兩組間陽性符合率差異有高度顯著性意義(x2=621.5P<0.01)。由此可見,LCT-3000比膜式制片機的準確率更高,盡可能避免誤診,有更好的臨床應用價值。有文獻稱,傳統巴氏涂片往往會出現較多不滿意的涂片,獲取的樣本制片完成后會夾雜大量炎性細胞、壞死細胞和組織等。這就有可能造成宮頸細胞無法得到有效觀察,導致精準度降低。而TCT篩查配合亞光LCT-3000運用更為先進的過濾技術幾乎可以收集到所有采樣器上的細胞,制成的涂片也更為清晰,這就提高診斷的準確度,盡可能避免了誤診的發生。有文獻還證明,TCT不僅可以對宮頸組織細胞病變進行檢查,還能夠同時檢查出陰道中的滴蟲、霉菌等微生物,這一點明顯優于單純宮頸刮片的巴氏涂片法。

   總之,運用亞光LCT-3000應用于宮頸癌篩查中的效果很好,優于傳統巴氏涂片法以及膜式制片法,具有臨床上大力推廣的意義。

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